Dal 15 marzo 2018, su decisione dell’IAF (International Accreditation Forum), gli organismi di certificazione dovranno svolgere tutte le verifiche per la prima certificazione, le sorveglianze o i rinnovi, secondo le nuove edizioni 2015 delle norme UNI EN ISO 9001:2008 e UNI EN ISO 14001:2004.

Inoltre, entro il 15 settembre 2018, le imprese certificate secondo le due norme ISO sono chiamate ad adeguare la propria certificazione alle edizioni 2015.

Le aziende che effettuino audit di sorveglianza o rinnovo senza allinearsi ai nuovi standard, incorrerebbero in costi maggiori, perché obbligate a rifare un audit di adeguamento alla versione 2015 entro il prossimo settembre.

AdA

Pubblicata dalla commissione UNI “Gestione per la qualità e metodi statistici” la norma UNI ISO/TS 9002:2017 “Sistemi di gestione per la qualità - Linee guida per l'applicazione della ISO 9001:2015”, documento tecnico che permette di fornire una guida in merito alle finalità dei requisiti della ISO 9001.
La UNI ISO/TS 9002 propone alcuni esempi dei possibili passi che un'organizzazione può intraprendere per soddisfare tali requisiti senza aggiungerne, sottrarne o modificarne nessuno in alcun modo. Inoltre, questa specifica tecnica non prescrive degli approcci obbligatori all'attuazione della norma, né fornisce un metodo di interpretazione preferenziale. Per mantenersi sempre attuale e attinente ai requisiti viene riesaminata ogni tre anni.
Il documento tecnico può essere utilizzato da organizzazioni di ogni tipo, dimensione e livello di maturità in tutti i settori e le aree geografiche. In ogni caso, il modo in cui un’organizzazione applica la guida può variare in base a fattori come la dimensione o la complessità, il modello di gestione adottato, la gamma di attività svolte e la natura dei rischi e delle opportunità che si manifestano. Il rischio è il livello di incertezza insito in un sistema di gestione per la qualità.

mb

Fonte UNI

Pubblicata la norma  UNI 11312-1:2017 “Qualità nei servizi - Audit in incognito (mystery audit) - Parte 1: Requisiti e linee guida del processo”.
L’audit in incognito rappresenta un metodo strutturato per rilevare fattori di qualità oggettivi, riferiti proprio all'efficacia e all'efficienza di un servizio, compresi i prodotti eventualmente associati, nel momento esatto in cui viene erogato.
Le commissioni tecniche “Gestione per la qualità e metodi statistici” e “Servizi” hanno elaborato la norma UNI 11312-1 che:
•    definisce i criteri generali da adottare affinché l’audit in incognito sia efficace e rappresentativo, in relazione agli obiettivi stabiliti;
•    specifica i requisiti e le linee guida per la progettazione, la pianificazione operativa e il coordinamento e lo svolgimento di audit effettuati con modalità "in incognito" (mystery audit) presso organizzazioni i cui servizi ed eventuali prodotti associati sono erogati, forniti direttamente o affidati all’esterno (outsourcing), a clienti finali (per esempio, utenti, consumatori, cittadini, turisti, pazienti, ecc.);
•    specifica i requisiti e le linee guida per l'elaborazione dei risultati, restituzione delle conclusioni e azioni successive all’audit in incognito.
I benefici legati a questo tipo di audit sono riconducibili all'ottenimento di dati oggettivi sull'esperienza del cliente (customer experience) che a loro volta si riflettono sul miglioramento delle prestazioni dell'organizzazione andando anche a vantaggio del cliente. La norma è applicabile in molteplici settori e comparti merceologici.
Ogni organizzazione dovrebbe focalizzare la propria attenzione sulla percezione e il grado di soddisfazione dei clienti circa la qualità dei servizi fruiti, analizzandone a fondo le componenti. Ciò significa che dovrebbe valutare le strutture, il personale, i processi, i livelli di prestazione stabiliti e se possibile anche i prodotti associati. Tutto questo dovrebbe poter garantire il raggiungimento del massimo grado di conformità ai requisiti per la qualità e al miglioramento delle prestazioni.
Mettere al centro di una qualunque organizzazione il cliente - cioè focalizzarsi sul cliente - è infatti fondamentale per fornire servizi e prodotti conformi.

mb

Funte UNI

Nata dalla traduzione di un manuale ISO dedicato alle PMI, la nuova pubblicazione “UNI EN ISO 9001:2015 e piccole imprese. Cosa fare?” si pone come un utile e fruibile strumento per tutte le micro, piccole e medie imprese italiane.
Il nostro territorio per tradizione è letteralmente cosparso da imprese a carattere cosiddetto “familiare”, imprese che contraddistinguono tuttora il nostro tessuto industriale.
Secondo il rapporto CERVED 2016, soddisfano i requisiti per essere considerate PMI 136.114 società, tra le quali 112.378 aziende rientrano nella definizione di “piccola impresa” e 23.736 in quella di “media impresa”. Queste società, hanno occupato 3,8 milioni di addetti, di cui oltre due milioni lavorano in aziende piccole.
In questo scenario le norme tecniche (sui sistemi di gestione in particolare) hanno la possibilità di supportare le PMI come già fanno con le realtà globali, con i governi e con la società nel suo insieme.
Ecco perché questo volume può rappresentare un’utile strumento alle imprese fornendo una chiara comprensione di ciò che è il sistema di gestione per la qualità fungendo da guida per l’utente attraverso l’attuazione del processo. Infine, per chi non ha ancora aggiornato il proprio sistema di gestione per la qualità con l’ultima versione consente un più facile adeguamento ai nuovi requisiti dell’edizione 2015.
Il volume è suddiviso in varie sezioni - come ad esempio il sistema di gestione per la qualità, alcuni consigli pratici per la sua applicazione, la guida vera e propria alla ISO 9001, ecc. - che possono essere utilizzate separatamente e consultate quando se ne presenta la necessità.
Completano la pubblicazione tre appendici che descrivono dettagliatamente i processi di certificazione/registrazione.

mb

Fonte UNI

Le Commissioni Tecniche UNI "Tecnologie biomediche e diagnostiche" e "Strutture e sistemi sanitari" hanno pubblicato in italiano la norma UNI EN 15224:2017 “Sistemi di gestione per la qualità - Applicazione della EN ISO 9001:2015 per la cura della salute”

La norma specifica i requisiti per un sistema di gestione per la qualità nel caso in cui un'organizzazione:

1. ha l'esigenza di dimostrare la sua capacità di fornire regolarmente servizi o prodotti relativi alla cura della salute che soddisfino i requisiti del cliente e i requisiti legali e cogenti applicabili;
2. desideri accrescere la soddisfazione del cliente tramite l'applicazione efficace del sistema, inclusi i processi per il miglioramento del sistema, l'assicurazione della conformità ai requisiti del cliente, ai requisiti legali e regolamentari applicabili e a requisiti relativi alle caratteristiche di qualità.

La norma si focalizza solo su requisiti relativi alla gestione dei processi clinici.
La norma intende specificare e completare i requisiti della EN ISO 9001:2015 per adattarli alle condizioni specifiche della cura della salute, ove i prodotti sono principalmente servizi ed i clienti sono principalmente pazienti.
La norma è disponibile sia in formato elettronico sia in formato cartaceo.

mb

Fonte UNI

CHIUSE le iscrizioni al corso di formazione per Lead Auditor di Sistemi di Gestione della Qualità (UNI EN ISO 9001:2015) che si terrà il 5, 6 e 7 luglio 2017.

Il Consorzio Promos Ricerche, insieme con Confapi Napoli, CFS e Rina Academy, ha organizzato questo corso per Lead Auditor e potenziali Auditor di S.G.Q., Responsabili della Qualità, Responsabili del coordinamento e della gestione dell’implementazione di un S.G.Q., Consulenti e Progettisti di Sistemi di Gestione per la Qualità.

Attestazioni e certificati di esame

I contenuti formativi del corso per Lead Auditor ed i relativi esami finali sono riconosciuti ai fini dell’iter di certificazione AICQ-SICEV. Il superamento degli esami e il rilascio dell’attestazione di Auditor di terza parte, costituisce titolo per l’avvio delle pratiche di iscrizione al registro degli Auditor certificati AICQ-SICEV per Auditor terza parte Sistemi di Gestione. I corsi saranno erogati da RINA ACADEMY (Gruppo RINA), organismo accreditato e qualificato da ACCREDIA (Ente Italiano di Accreditamento).

Articolazione formativa e costi

Il corso prevede l’erogazione del modulo specialistico finalizzato alla formazione di Lead Auditor SGQ (UNI EN ISO 9001:2015) di terza parte. Il corso, i cui costi rappresentano una mera copertura delle spese organizzative, è riservato a coloro che risultano essere già in possesso di un attestato di partecipazione a corsi sulle Metodologie di Audit, in conformità alle norme UNI EN ISO 19011:2012 e ISO/IEC 17021-1:2015 conseguito in data successiva al 2012.

Il costo del corso per Lead Auditor di SGQ, della durata di 24 ore / 3 gg, è di € 300,00 oltre IVA.

Date di svolgimento e sede del corso

Il corso si terrà, dalle 9:30 alle 18:00, il 5, 6 e 7 luglio 2017

ll corso si svolgerà presso la sede di CONFAPI NAPOLI in via Sant’Aspreno, 13

Iscrizione

Le iscrizioni al corso dovranno pervenire, mediante registrazione on-line, entro il 28/06/2017. L’iscrizione avviene attraverso il versamento dell’intera quota di partecipazione al corso (€ 366,00 comprensiva di IVA al 22%) eseguito tramite bonifico bancario sul c.c. n. 27/7642 del Banco di Napoli Ag. 1 - IBAN: IT78 P010 1003 4010 0002 7007 642, intestato al Consorzio Promos Ricerche. Ogni partecipante può fruire del diritto di recesso inviando la disdetta almeno 7 giorni prima della data di inizio del corso; in tal caso, la quota versata sarà interamente rimborsata.

Iscriviti Subito

CHIUSO ----- Corsi di formazione per Lead Auditor di Sistemi di Gestione della Qualità (UNI EN ISO 9001:2015).

Il Consorzio Promos Ricerche, insieme con Confapi Napoli, CFS e Rina Academy, ha organizzato questo percorso formativo per Auditor e potenziali Auditor di S.G.Q., Responsabili della Qualità, Responsabili del coordinamento e della gestione dell’implementazione di un S.G.Q., Consulenti e Progettisti di Sistemi di Gestione per la Qualità.

Il percorso formativo per Lead Auditor terza parte di Sistema di Gestione per la Qualità, prevede l’erogazione di un primo modulo propedeutico, dedicato alla Metodologia di Audit (durata pari a 16 ore), seguito dal modulo di approfondimento per Lead Auditor di Gestione per la Qualità (durata pari a 24 ore).

Al fine di favorire la partecipazione al percorso formativo di neo-laureati (under 30), sono stati richiesti alle strutture che collaborano all’organizzazione contributi per assegnare borse di studio a copertura della quota di iscrizione.

Attestazioni e certificati di esame

I contenuti formativi del corso per Lead Auditor ed i relativi esami finali sono riconosciuti ai fini dell’iter di certificazione AICQ-SICEV. Il superamento degli esami e il rilascio dell’attestazione di Auditor di terza parte, costituisce titolo per l’avvio delle pratiche di iscrizione al registro degli Auditor certificati AICQ-SICEV per Auditor terza parte Sistemi di Gestione. I corsi saranno erogati da RINA ACADEMY (Gruppo RINA), organismo accreditato e qualificato da ACCREDIA (Ente Italiano di Accreditamento).

Articolazione formativa e costi

Il percorso formativo prevede l’erogazione di un primo modulo propedeutico, dedicato alla Metodologia di Audit (UNI EN ISO 19011:2012), seguito dal modulo specialistico di approfondimento finalizzato alla formazione di Lead Auditor SGQ (UNI EN ISO 9001:2015). Il corso, i cui costi rappresentano una mera copertura delle spese organizzative, è riservato ad un minimo di 18 ed un massimo di 20 partecipanti e sarà erogato secondo la seguente articolazione:

Percorso per Lead Auditor Sistemi di Gestione della Qualità (40 ore / 5 gg):
Metodologia di Audit (UNI EN ISO 19011:2012) (durata di 16 ore / 2 gg) +
Lead Auditor di SGQ (UNI EN ISO 9001:2015) (durata di 24 ore / 3 gg).
Costo € 420,00 (oltre IVA)

Per coloro che risultano essere già in possesso di un attestato di partecipazione a corsi sulle Metodologie di Audit, in conformità alle norme UNI EN ISO 19011:2012 e ISO/IEC 17021-1:2015 conseguito in data successiva al 2012, sarà possibile iscriversi al solo modulo specialistico per Lead Auditor (durata di 24 ore / 3 gg) al costo di € 300,00 (oltre IVA). Per la composizione dell’aula, sarà data la precedenza a chi si iscrive al corso completo.

Date di svolgimento e sede del corso

Il corso si terrà, dalle 9:30 alle 18:00, nelle seguenti date:

• Metodologia di Audit – 30 e 31 maggio 2017
• Lead Auditor SGQ – 20, 21 e 22 giugno 2017
• Lead Auditor SGQ – 5, 6 e 7 luglio 2017

l corsi si svolgeranno presso la sede di CONFAPI NAPOLI in via Sant’Aspreno, 13

Iscrizione

Le iscrizioni ai corsi dovranno pervenire, mediante registrazione on-line, entro il 25/05/2017. L’iscrizione è obbligatoria e necessaria per verificare il raggiungimento del numero minimo di iscritti, per l’attivazione del corso stesso. L’iscrizione avviene attraverso il versamento dell’intera quota di partecipazione al corso (€ 512,00 per il percorso completo di 40 ore oppure € 366,00 per il solo modulo “Lead Auditor” di 24 ore, comprensiva di IVA al 22%) eseguito tramite bonifico bancario sul c.c. n. 27/7642 del Banco di Napoli Ag. 1 - IBAN: IT78 P010 1003 4010 0002 7007 642, intestato al Consorzio Promos Ricerche. Nel caso di mancato raggiungimento del numero minimo di iscritti, il corso non verrà attivato e le quote versate verranno restituite agli emittenti. Ogni partecipante può fruire del diritto di recesso inviando la disdetta almeno 7 giorni prima della data di inizio del corso; in tal caso, la quota versata sarà interamente rimborsata.

Contenuti dei Corsi

La norma ISO 19011 “Guidelines for auditing management systems” rappresenta una garanzia di efficacia per gli audit di sistemi di gestione: in un’ottica di miglioramento continuo, essa consente la loro armonizzazione e un approccio uniforme del processo di audit, in particolare per quelle realtà organizzative dove sono attuati più sistemi.
La norma si trova ora nella fase di revisione, ritenuta necessaria visto il crescente numero di norme di sistemi di gestione (MMS - Management System Standard) e la recente revisione delle popolari ISO 9001 (gestione per la qualità) e ISO 14001 (gestione ambientale), norme largamente utilizzate in tutto il mondo che, nella loro nuova veste, hanno introdotto significative innovazioni. Il documento ha raggiunto lo stadio di Committee Draft (CD) e i Paesi coinvolti nella sua revisione hanno dunque la possibilità di formulare commenti tecnici all’attuale bozza.
Applicabile a qualsiasi organizzazione che abbia l’esigenza di condurre audit interni o esterni di sistemi di gestione e di gestire il relativo programma di audit, la ISO 19011 è rivolta a un ventaglio di potenziali utilizzatori: dagli auditor alle organizzazioni che attuano sistemi di gestione e che intendono condurre audit di tali sistemi a fini contrattuali o legislativi.
La pubblicazione della versione riveduta e aggiornata della ISO 19011 è prevista per metà 2018 e un importante passaggio nel delicato processo di revisione avrà luogo proprio in Italia, dal 18 al 21 aprile 2017. Sarà infatti l’UNI ad ospitare il meeting plenario dove saranno analizzati i commenti ricevuti nell’inchiesta relativa al suddetto CD.

mb

Fonte UNI

Il progetto “Sistemi di gestione per la qualità - Linee guida per l'applicazione della ISO 9001:2015” della Commissione Gestione per la qualità e metodi statistici rappresenta una specifica tecnica di potenziale interesse per tutte le organizzazioni pubbliche e private che intendono applicare il sistema di gestione per la qualità in conformità alla ISO 9001:2015, che aiuta a comprenderne le principali innovazioni e che guida nella corretta interpretazione dei requisiti di norma.
Di competenza del GL 02 “Sistemi di gestione per la qualità”, il progetto fornisce una guida circa le finalità dei requisiti della nuova ISO 9001, con esempi dei possibili passi che un'organizzazione può intraprendere per soddisfarli.Essa non aggiunge, sottrae o modifica in alcun modo detti requisiti.
La specifica tecnica, che adotta la ISO/TS 9002:2016, non prescrive degli approcci obbligatori all'attuazione della norma, né fornisce un metodo di interpretazione preferenziale. Rappresenta un documento utile anche ai fini della transizione alla nuova edizione della ISO 9001.
Il progetto si trova nella fase di inchiesta pubblica preliminare, che terminerà il 12 dicembre 2016.

mb

Fonte UNI

L’UNI  pubblica con cadenza mensile una nuova collana sulla UNI EN ISO 9001:2015 che si compone di una serie di quaderni monografici che approfondiscono gli aspetti più importanti della norma.
Il sesto ed ultimo quaderno della serie I Quaderni della Qualità si focalizza sul tema dell’informazione documentata: “Secondo la ISO 9000:2015 (Sistemi di gestione per la qualità. Fondamenti e vocabolario), per "documentate" devono intendersi le informazioni che vanno gestite dall’organizzazione, insieme con il loro supporto”.
La UNI EN ISO 9001:2015 dà ampio risalto alle informazioni documentate; in merito alla loro provenienza chiarisce che possono:

• riferirsi al sistema di gestione nel suo complesso, compresi i processi;
• consistere nelle informazioni elaborate per assicurare il funzionamento dell’organizzazione (talvolta identificate con il generico termine: "documentazione");
• rappresentare l’evidenza dei risultati ottenuti, specificando che in quest’ultimo caso ssi usa parlare in genere di registrazioni del sistema di gestione qualità.

Le informazioni documentate sono una componente essenziale della conoscenza organizzativa: l’azienda, pur assimilabile a un essere vivente, a differenza di quest'ultimo non dispone di una "memoria naturale", e richiede che una parte importante delle sue conoscenze:

• risieda su supporti fisici predisposti ad hoc;
• sia trasferita, sotto forma di informazione, attraverso processi comunicativi di tipo formale e sistematico.

mb

Fonte: UNI