Le Commissioni Tecniche UNI "Tecnologie biomediche e diagnostiche" e "Strutture e sistemi sanitari" hanno pubblicato in italiano la norma UNI EN 15224:2017 “Sistemi di gestione per la qualità - Applicazione della EN ISO 9001:2015 per la cura della salute”
La norma specifica i requisiti per un sistema di gestione per la qualità nel caso in cui un'organizzazione:
- ha l'esigenza di dimostrare la sua capacità di fornire regolarmente servizi o prodotti relativi alla cura della salute che soddisfino i requisiti del cliente e i requisiti legali e cogenti applicabili;
- desideri accrescere la soddisfazione del cliente tramite l'applicazione efficace del sistema, inclusi i processi per il miglioramento del sistema, l'assicurazione della conformità ai requisiti del cliente, ai requisiti legali e regolamentari applicabili e a requisiti relativi alle caratteristiche di qualità.
La norma si focalizza solo su requisiti relativi alla gestione dei processi clinici.
La norma intende specificare e completare i requisiti della EN ISO 9001:2015 per adattarli alle condizioni specifiche della cura della salute, ove i prodotti sono principalmente servizi ed i clienti sono principalmente pazienti.
La norma è disponibile sia in formato elettronico sia in formato cartaceo.
mb
Fonte UNI